Esperta di primo piano nell'invecchiamento e longevità, la Dott.ssa Andrea Maier, MD, spiega come i biomarcatori e gli orologi biologici stiano accelerando la ricerca anti-invecchiamento. Affronta le sfide dei lunghi studi clinici sull'uomo. La Dott.ssa Maier descrive nel dettaglio l'utilizzo degli orologi epigenetici per misurare i cambiamenti dell'età biologica in mesi. Sottolinea la necessità di biomarcatori validati e accettati dagli enti regolatori. La Dott.ssa Maier sostiene l'uso di integratori e farmaci basati sull'evidenza.
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Accelerare la Ricerca sulla Longevità con Biomarcatori e Orologi Biologici dell'Età
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- Sfide della Ricerca sulla Longevità
- Dinamiche del Mercato Anti-Aging
- Biomarcatori ed Età Biologica
- Accelerazione degli Studi Clinici
- Importanza della Validazione Regolatoria
- Ricerca Futura sulla Longevità
- Trascrizione Completa
Sfide della Ricerca sulla Longevità
La Dott.ssa Andrea Maier, MD, evidenzia le difficoltà intrinseche della ricerca anti-aging. Gli esperimenti sulla longevità umana richiedono tradizionalmente tempi molto lunghi. Il Dott. Anton Titov, MD, nota l’impazienza verso i processi tradizionali di revisione farmaceutica. La Dott.ssa Maier riconosce queste sfide ma sostiene che standard scientifici rigorosi siano essenziali.
Dinamiche del Mercato Anti-Aging
Il mercato globale anti-aging presenta sia opportunità che rischi. La Dott.ssa Andrea Maier, MD, spiega che definire l’invecchiamento come malattia tramite codici ICD-11 crea un potenziale mercato enorme. Ciò attira investimenti significativi nella ricerca sulla longevità. Tuttavia, la Dott.ssa Maier mette in guardia contro integratori non provati che potrebbero offrire solo effetti placebo.
Sottolinea l’importanza di tornare alla scienza di base per comprendere i meccanismi. Il Dott. Anton Titov, MD, discute la proliferazione di aziende anti-aging che vendono integratori senza dati chiari sull’uomo.
Biomarcatori ed Età Biologica
I biomarcatori rappresentano una svolta nella metodologia della ricerca sulla longevità. La Dott.ssa Andrea Maier, MD, evidenzia in particolare gli orologi epigenetici come strumenti potenti. Queste misurazioni dell’età biologica possono rilevare cambiamenti drammatici in soli quattro mesi. Questo approccio evita di dover attendere lo sviluppo di malattie in 10-20 anni.
La Dott.ssa Andrea Maier, MD, spiega come i biomarcatori forniscano evidenze quantitative degli interventi sull’invecchiamento. La sensibilità di questi marcatori consente ai ricercatori di rilevare l’inversione dell’età biologica.
Accelerazione degli Studi Clinici
Gli studi clinici moderni per interventi sulla longevità possono ora produrre risultati in un anno. La Dott.ssa Andrea Maier, MD, descrive protocolli in cui i partecipanti ricevono interventi per 4-6 mesi. I ricercatori misurano poi gli effetti utilizzando biomarcatori validati invece di attendere endpoint di malattia.
Il Dott. Anton Titov, MD, enfatizza l’importanza di fidarsi di questi marcatori per risultati affidabili. Questa tempistica accelerata rende la ricerca sulla longevità umana più fattibile ed efficiente.
Importanza della Validazione Regolatoria
L’accettazione da parte delle agenzie regolatorie rappresenta una tappa cruciale per i biomarcatori della longevità. La Dott.ssa Andrea Maier, MD, sottolinea che l’approvazione della FDA e dell’EMA è essenziale per gli interventi anti-aging. Queste agenzie devono validare i biomarcatori prima di approvare farmaci per popolazioni anziane.
La Dott.ssa Andrea Maier, MD, nota che ciò richiede investimenti di ricerca sostanziali e studi randomizzati controllati. Il processo di validazione assicura che i biomarcatori funzionino sia nella pratica clinica che nella ricerca.
Ricerca Futura sulla Longevità
Il futuro della ricerca anti-aging dipende dal continuo sviluppo e validazione dei biomarcatori. La Dott.ssa Andrea Maier, MD, enfatizza la necessità di approcci basati sull’evidenza nonostante le pressioni di mercato. Sostiene una traduzione rapida dalla scienza di base agli studi sull’uomo utilizzando biomarcatori sensibili.
Il Dott. Anton Titov, MD, discute l’importanza di mantenere il rigore scientifico nella ricerca sulla longevità. Il campo continua a evolversi con nuovi biomarcatori e tecniche di misurazione che emergono regolarmente.
Trascrizione Completa
Dott. Anton Titov, MD: La ricerca anti-aging sta accelerando, fortunatamente. Gli esperimenti anti-aging sull’uomo richiedono molto tempo; sono molto difficili da condurre. Quindi alcuni scienziati di base rispettati sono sui siti web di aziende anti-aging che sviluppano multiple sostanze. Spesso vendono integratori senza dati chiari sull’uomo.
È un segno che la scienza anti-aging moderna diventa impaziente con il processo tradizionale di revisione farmaceutica? C’è un enorme mercato là fuori perché tutti invecchiano.
Dott.ssa Andrea Maier, MD: E se definiamo l’invecchiamento come una malattia, seguendo la Classificazione Internazionale delle Malattie, ci sono i codici ICD-11. Condizioni o anomalie legate all’invecchiamento potrebbero già essere una malattia. Tutti invecchiano; puoi immaginare che il mercato sia molto grande. Questa è una cosa buona, e questa è una cosa cattiva.
Vedo che ci sono molti investimenti nel nostro campo, e questo è assolutamente una cosa buona. Ma ciò che dobbiamo assicurare è che forniamo qualità, perché non vogliamo vendere molti integratori anti-aging senza effetti provati.
Potrebbe esserci un effetto, ma potrebbe essere solo un placebo perché pensi che funzioni. Quindi è molto importante tornare alla scienza di base e dire: "Ok, perché un certo integratore dovrebbe funzionare nelle cellule, e quali sono i meccanismi?" Poi portare gli integratori molto rapidamente nell’uomo per testare se c’è un effetto positivo.
Concordo con te che ci vuole molto tempo per dimostrare che questi tipi di integratori o farmaci funzionano. Tuttavia, è fattibile. Non penso che possiamo usare l’argomento che a causa del tempo e dell’investimento, non dovremmo farlo, perché abbiamo bisogno dell’evidenza in modo molto quantitativo.
Quindi ciò che facciamo per superare la difficoltà è che gli studi sull’uomo richiedono molto tempo. Dobbiamo aspettare fino a quando una persona sviluppa un’altra malattia; ciò può richiedere 10, se non 20, anni. Non abbiamo tempo.
Utilizziamo biomarcatori. Quindi usiamo biomarcatori come l’orologio epigenetico per determinare l’età biologica. E abbiamo già dimostrato che in quattro mesi, l’età biologica può cambiare drammaticamente.
Quindi mentre conduciamo gli esperimenti—non aspettando di superare la prossima malattia—possiamo usare biomarcatori. Possiamo impostare uno studio clinico in cui i partecipanti ricevono farmaci per quattro-sei mesi, e poi misuriamo gli effetti.
Quindi alla fine, ci vuole un anno per avere risultati da questi tipi di studi sulla longevità e integratori.
Dott. Anton Titov, MD: Bene, è molto importante sapere che c’è un modo per condurre studi clinici sulla longevità nell’uomo. Questo è chiaro.
Finché ci si può fidare dei marcatori, allora dovrebbe funzionare.
Dott.ssa Andrea Maier, MD: Quindi questo è un punto molto importante: abbiamo bisogno di biomarcatori sensibili al cambiamento. Possono rilevare se qualcuno è più giovane. Ma le agenzie regolatorie devono anche accettare questi biomarcatori—la FDA o l’EMA—perché sono le istituzioni che diranno: "Sì, puoi applicare questo farmaco a individui anziani o no."
Quindi dobbiamo validare tutti i biomarcatori. Questa è un’enorme quantità di ricerca e investimento nel campo della longevità. Abbiamo molti dati.
Abbiamo studi randomizzati controllati per vedere quale biomarcatore è valido da usare, non solo nella pratica clinica ma specialmente anche come outcome in studi randomizzati controllati.