Come trovare uno studio clinico appropriato per il trattamento del cancro? 9

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L'esperto di spicco in oncologia e studi clinici, Dott. Bruce Chabner, MD, spiega come i pazienti possano individuare gli studi clinici oncologici più adatti rivolgendosi ai principali centri oncologici, che offrono centinaia di studi attivi. Descrive inoltre le sfide cruciali nell'arruolamento e nella condivisione dei dati negli studi clinici, evidenziando iniziative come Project Data Sphere che mirano a rendere ampi set di dati pubblicamente disponibili per la ricerca globale, al fine di accelerare la scoperta di farmaci antitumorali.

Come Trovare il Trial Clinico Oncologico Più Adatto per la Terapia

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Ricerca di Trial Clinici Oncologici nei Centri di Riferimento

La strategia più efficace per trovare un trial clinico oncologico appropriato è rivolgersi a un grande centro oncologico accademico. Come spiega il Dott. Bruce Chabner, MD, queste istituzioni sono hub di ricerca, spesso con centinaia di studi attivi simultaneamente. Afferma: "Abbiamo più di 300 trial clinici oncologici in corso in qualsiasi momento. Disponiamo di 80 farmaci oncologici sperimentali in fase di test. Quindi le probabilità di trovare il trial clinico oncologico corretto sono buone se ci si rivolge a un ospedale oncologico come questo." Questa concentrazione di attività di ricerca aumenta significativamente le opzioni dei pazienti per accedere a terapie innovative.

Limitazioni degli Ospedali Periferici per i Trial

A differenza dei grandi centri accademici, gli ospedali periferici tipicamente hanno molti meno trial clinici attivi aperti al reclutamento, se non nessuno. Il Dott. Bruce Chabner, MD, traccia una netta distinzione, notando che le probabilità di trovare un trial sono "molto migliori rispetto a un ospedale periferico. Lì potreste non trovare un trial clinico oncologico." Ciò è dovuto all'infrastruttura significativa, ai finanziamenti e al personale specializzato necessari per condurre ricerche cliniche complesse, che si trovano più comunemente nei centri oncologici completi designati.

Disponibilità dei Trial Clinici per Tipo di Tumore

La disponibilità di trial clinici dipende fortemente anche dalla diagnosi oncologica specifica del paziente. Il Dott. Chabner sottolinea che "non tutti i tumori hanno tali farmaci oncologici," il che significa che il numero di terapie sperimentali varia notevolmente tra i tipi di cancro. I pazienti con tumori più comuni, come cancro del polmone, melanoma, cancro del colon o cancro della mammella, spesso hanno una gamma più ampia di opzioni di trial clinici da valutare. È essenziale che i pazienti e i loro oncologi ricerchino quali trial sono disponibili per il loro specifico tipo di tumore.

Sfide del Reclutamento nei Trial Oncologici

Un problema sistemico maggiore nella ricerca oncologica è la difficoltà di reclutare pazienti sufficienti per completare con successo i trial clinici. Il Dott. Anton Titov, MD, evidenzia una statistica sconcertante dalla discussione: "Quasi il 60% dei trial clinici non riesce a trovare abbastanza pazienti." Inoltre, una sfida separata è la pubblicazione dei risultati, con il Dott. Titov che nota che "solo il 20% dei trial clinici vede pubblicati i risultati." Ciò crea una barriera significativa alla condivisione di dati preziosi che potrebbero beneficiare i pazienti futuri e far avanzare il campo.

Iniziative per la Condivisione dei Dati dei Trial Clinici

Per contrastare le sfide della segregazione dei dati e dei risultati non pubblicati, sono state lanciate diverse iniziative importanti. Il Dott. Bruce Chabner, MD, descrive Project Data Sphere, uno sforzo dettagliato nel New England Journal of Medicine che mira a raccogliere dati anonimizzati da circa 100.000 esperienze di pazienti in trial clinici e renderli pubblicamente disponibili. L'obiettivo, come spiega il Dott. Bruce Chabner, MD, è che "i ricercatori di tutto il mondo possano accedere al proprio computer ed estrarre i dati" per eseguire nuove analisi e accelerare la scoperta.

Valorizzazione del Contributo dei Pazienti alla Ricerca sul Cancro

Riconoscere l'enorme contributo dei pazienti che partecipano alla ricerca clinica è un imperativo etico chiave. Il Dott. Bruce Chabner, MD, menziona anche uno sforzo della rivista The Oncologist, che lui dirige, per incoraggiare la pubblicazione dei dati dei trial in modo che i pazienti partecipanti "possano effettivamente vedere i risultati." Sottolinea che i pazienti che si impegnano a partecipare a un trial clinico oncologico sperimentale meritano di sapere che il loro contributo ha raggiunto il pubblico ed è disponibile per la comunità scientifica, garantendo che la loro esperienza avvantaggi altri.

Trascrizione Completa

Dott. Anton Titov, MD: Migliaia di trial clinici, comprese nuove terapie oncologiche, reclutano pazienti. Come si trova rapidamente il trial clinico di terapia oncologica più adatto? Un oncologo eminente spiega. La sfida è anche come trovare il trial clinico corretto per i farmaci oncologici.

Perché i trial clinici oncologici hanno un obiettivo. Sono spesso sponsorizzati da un'azienda farmaceutica. L'obiettivo di un trial clinico oncologico è raggiungere la significatività statistica per la terapia oncologica. Ciò crea un conflitto di interessi. È una situazione complessa.

Quindi, come si trova il trial clinico oncologico corretto?

Dott. Bruce Chabner, MD: La risposta è recarsi in un centro oncologico. Andate in un centro oncologico come questo qui. Abbiamo più di 300 trial clinici oncologici in corso in qualsiasi momento. Disponiamo di 80 farmaci oncologici sperimentali in fase di test.

Quindi le probabilità di trovare il trial clinico oncologico corretto sono buone se venite in un ospedale oncologico come questo. Siamo molto meglio che se andaste in un ospedale periferico. Lì potreste non trovare un trial clinico oncologico.

Non tutti i tumori hanno tali farmaci oncologici. Potreste avere cancro del polmone, melanoma, cancro del colon o cancro della mammella. Allora è meglio verificare la disponibilità di trial clinici oncologici.

Dott. Anton Titov, MD: Assolutamente! Questo è un punto molto importante. Perché avete anche menzionato in uno degli articoli di review oncologica che quasi il 60% dei trial clinici non riesce a trovare abbastanza pazienti. Sì! Solo il 20% dei trial clinici vede pubblicati i risultati. Questa è un'enorme sfida per la condivisione dei dati dei trial clinici.

Dott. Bruce Chabner, MD: Sì! Abbiamo appena avviato un'iniziativa sulla rivista "The Oncologist". Dirigo questa rivista oncologica. Incoraggiamo i pazienti oncologici a sottomettere i dati. Li metteremo sotto forma di una breve pubblicazione. Prepareremo i grafici. Mostreremo i dati e li renderemo disponibili a tutti.

In modo che i pazienti oncologici che partecipano ai trial possano effettivamente vedere i risultati. Sappiano che c'è un beneficio che hanno dato. Si sono impegnati a partecipare a un trial clinico oncologico sperimentale. Ciò merita di raggiungere il pubblico. Merita di essere lì per l'uso della comunità scientifica.

Quindi questa è una cosa importante. Dobbiamo assicurarci che questi trial clinici oncologici vengano pubblicati.

Dott. Anton Titov, MD: È straordinario. Ci vogliono letteralmente decenni per arrivare al punto di condividere i dati. Non si tratta solo di pubblicare dati positivi o modificare i dati. È qui che probabilmente interviene l'Iniziativa Beau Biden sulla condivisione dei dati.

Dott. Bruce Chabner, MD: Si spera. Stiamo lavorando sulla condivisione dei dati. È un progetto chiamato Project Data Sphere. Abbiamo appena descritto questo progetto oncologico in un articolo sul New England Journal of Medicine. Questo cerca di raccogliere centomila esperienze di pazienti da trial clinici. Le renderemo pubblicamente disponibili.

In modo che i ricercatori di tutto il mondo possano accedere al proprio computer ed estrarre i dati. Possano dire: "Se avessi provato il mio farmaco oncologico in questo sottogruppo di pazienti, avrebbe potuto funzionare."

Dott. Anton Titov, MD: La condivisione dei dati per i nuovi farmaci oncologici è molto, molto importante.